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精神分裂症:卡利拉嗪或可改善认知功能 | APA2019

文章来源:南昌二七医院     阅读量: 次     门诊时间:08:00—17:30

  旧金山——美国精神医学学会(APA)2019年年会发布的一项事后分析结果显示,Allergan旗下新型抗精神病药卡利拉嗪(商品名Vraylar)或有助于改善精神分裂症患者的认知症状。

  「精神分裂症患者存在多个认知域的损害,包括注意及信息加工速度等,而认知损害与精神分裂症患者功能转归不良关系密切,」加拿大多伦多大学知名精神科学者Roger S. McIntyre博士指出,「我们希望了解,卡利拉嗪能否在这一维度上为患者带来获益。」

  研究简介 研究者针对一项3期随机双盲安慰剂及活性对照研究的数据进行了事后分析,旨在评估卡利拉嗪针对精神分裂症患者的一组计算机化认知表现指标——药物认知效应研究(CDR)系统注意成套测验得分的影响。受试者被随机分入安慰剂组、卡利拉嗪3mg/d组、卡利拉嗪6mg/d组或阿立哌唑10mg/d组,接受为期6周的双盲治疗。

  McIntyre博士等采用来自CDR系统的两个复合得分作为认知效应的指标:注意强度(PoA),评估集中注意的能力;注意持续性(CoA),评估维持注意的能力。研究者分析了所有受试者基线自治疗6周后的中位变化,并专门针对基线认知功能损害较严重的患者进行了探讨。结果显示:

  集中注意的能力

  针对整个样本,自基线至研究终点,卡利拉嗪3mg/d组受试者的PoA显著改善,而其他三组均有所下降。卡利拉嗪3mg/d显著优于安慰剂(P = .0036)及阿立哌唑(P = .0006);卡利拉嗪6mg/d略劣于阿立哌唑(P = .026),但不显著劣于安慰剂(P = .1272)。

  针对基线认知功能损害严重的患者,各组受试者的PoA在治疗后均较基线显著改善,而卡利拉嗪3mg/d再次显著优于安慰剂(P = .008)及阿立哌唑(P = .0064)。

  维持注意的能力

  针对整个样本,相比于安慰剂,两个剂量的卡利拉嗪均可显著改善患者的CoA(3mg, P = .0005; 6mg, P = .0168),优势具有统计学意义。

  针对基线认知功能损害严重的患者,相比于安慰剂,卡利拉嗪3mg/d(P = .0012)、卡利拉嗪6mg/d(P = .0073)及阿立哌唑(P = .016)均可显著改善患者的CoA,优势具有统计学意义。

  既往已有研究显示,卡利拉嗪有助于改善精神分裂症患者的阴性症状。研究者基于本项研究结果指出,相比于安慰剂和阿立哌唑,卡利拉嗪或许也可以在认知功能维度为精神分裂症患者带来获益。

  背景阅读:卡利拉嗪

  2015年9月,美国食品药物监督管理局(FDA)批准新药卡利拉嗪上市,用于治疗成人精神分裂症及双相障碍。2013年底,FDA曾拒绝批准该药上市,称仍需要包括更多临床试验数据在内的其他信息。

  卡利拉嗪(商品名Vraylar)为每日口服一次的非典型抗精神病药物,可部分激动D3/D2受体,其中优先结合D3受体。FDA对该药的批准基于三项为期6周的临床研究结果,这些研究共纳入了1754名受试者。FDA称,全部三项研究中,卡利拉嗪相比于安慰剂均可显著改善精神分裂症症状。

  值得一提的是,一项发表于第28届欧洲神经精神药理学会(ECNP)年会的3期临床试验中,卡利拉嗪展现出针对精神分裂症阴性症状,包括退缩、情感缺乏及淡漠的显著疗效。本项纳入461名患者的随机双盲对照研究中,经过26周的治疗,卡利拉嗪组受试者的阴性症状及个人/社会功能改善均显著优于利培酮组。

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